2019-05-07
2019年4月30日，經專家評審和社會公示，上海市科學技術委員會公布了2019年度上海市“科技創新行動計劃” 生物醫藥領域科技支撐項目的獲批名單，上海邦耀生物科技有限公司申報的名為“通用型嵌合抗原受體T細胞治療B淋巴細胞惡性血液病的臨床前研究”項目榮登榜單。
“科技創新行動計劃”項目是由上海市科學技術委員會舉辦，根據《上海市科技創新“十三五”規劃》，為推進實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心而建設的科技項目。生物醫藥領域作為“科技創新行動計劃”項目的其中重要部分，下設生物和化學藥物、中藥及醫療器械等3個專題，本次邦耀生物的“通用型嵌合抗原受體T細胞治療B淋巴細胞惡性血液病的臨床前研究”項目即入選了2019年度“科技創新行動計劃” 的生物和化學藥物領域專題的新藥候選物臨床前研究方向，同時獲得此專題的項目共達80個。
▲ 2019年度上海市 “科技創新行動計劃”立項清單（來源：上海市科學技術委員會 截取部分）
“通用型嵌合抗原受體T細胞治療B淋巴細胞惡性血液病的臨床前研究”是由邦耀生物細胞治療工藝研發與生產負責人張亮博士牽頭，帶領邦耀生物新藥研發團隊共同深耕的項目。B淋巴細胞惡性血液病最常見的病癥為急性淋巴細胞白血病（ALL）和彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。現有的治療方法主要為化療和造血干細胞移植等方法，但存在缺乏供體、復發率高等問題。
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CART作為一種新型治療手段，已被多項國內外研究證實具有良好的治療效果，但仍面臨無法量產，周期長，患者個體差異大及治療費用高昂等限制。而通用型嵌合抗原受體T細胞治療（通用型CART，UCART）則可彌補這些不足。通用型CART本質上是一種同種異體CART細胞療法，利用基因編輯技術，將健康供者捐獻的T細胞中特定的基因敲除，既避免了宿主對輸注CART細胞的免疫排斥，也避免了異體T細胞對宿主器官的免疫攻擊（移植物抗宿主病，GVHD），同時還可以對CART細胞進行標準化批量制備，保證即時供應。通用型CART解決了傳統CART面臨的阻礙，可大大降低治療成本，提高治療效果，是B淋巴細胞惡性血液病極具潛力的治療方式。
▲ 傳統型CART（上）與通用型CART（下）治療原理對比（來源：邦耀生物）
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早在2017年，邦耀生物就已經率先啟動了人源化CD19-通用型CART免疫細胞治療的系列臨床試驗(NCT03229876)，為通用型CART細胞產品的開發積累了豐富的臨床數據，目前該項目正處于臨床研究階段。
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邦耀生物CEO席在喜先生表示：邦耀生物獲得“科技創新行動計劃”立項，既是對邦耀研發成果的肯定，也是對邦耀生物布局基因與細胞藥物的鞭策，使邦耀離造福人類的使命又邁進了一步。邦耀生物自成立以來一直高度重視通用型CART的臨床研發和相關知識產權布局，目前已成功構建通用型CART的研發轉化平臺，用于開展基因與細胞治療的系列轉化研究與生產，并已申請多項相關專利。隨著全球細胞治療藥物的陸續獲批上市及越來越多的臨床實驗的開展，細胞治療無疑會推動整個醫藥產業的快速發展。相信在不久的將來，細胞藥物將會為人類攻克癌癥帶來更多福音。最后非常感謝政府的支持，同時希望國家和政府能給予創新技術更多的扶持和肯定，出臺更多的政策措施，助推細胞藥物的臨床轉化升級，早日造福人類！
